ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการผลิตและพัฒนาตามกฎหมายคำสั่งและข้อบังคับการออกแบบดังต่อไปนี้:
◆คำสั่งสภา 93/42/EEC เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2536 เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์-เครื่องหมาย CE-.
◆ EN ISO 13485: 2016 อุปกรณ์การแพทย์ - ระบบการจัดการคุณภาพ
วัตถุประสงค์.
◆ EN ISO 14971: 2012 อุปกรณ์การแพทย์-การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์การแพทย์ (ISO 14971: 2007, เวอร์ชันแก้ไข 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: อุปกรณ์การแพทย์ 2012--symbols ที่ใช้กับฉลากอุปกรณ์การแพทย์การติดฉลากและข้อมูลที่จะจัดหาส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไป
International Electrotechnical Commission (IEC) มาตรฐานต่อไปนี้ได้รับการพิจารณาโดยเฉพาะ
การอ้างอิงมาตรฐาน | ชื่อเรื่อง |
EN 60601-2-54: 2009 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์-ส่วนที่ 2-54: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ X-ray สำหรับการถ่ายภาพรังสีและรังสี |
IEC60526 | ปลั๊กสายเคเบิลแรงดันสูงและการเชื่อมต่อซ็อกเก็ตสำหรับอุปกรณ์ X-ray ทางการแพทย์ |
IEC 60522: 1999 | การพิจารณาการกรองถาวรของชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ |
IEC 60613-2010 | ลักษณะไฟฟ้าความร้อนและการโหลดของหลอดเอ็กซ์เรย์แอโนดหมุนสำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
IEC60601-1: 2006 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น |
IEC 60601-1-3: 2008 | อุปกรณ์ไฟฟ้าการแพทย์ - ส่วนที่ 1-3: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานหลักประกัน: การป้องกันรังสีในอุปกรณ์ X -ray วินิจฉัย |
IEC60601-2-28: 2010 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์-ส่วนที่ 2-28: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของชุดประกอบหลอด X-ray สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
IEC 60336-2005 | อุปกรณ์การแพทย์อุปกรณ์การแพทย์-X-ray ประกอบสำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์-ลักษณะเฉพาะของจุดโฟกัส |
●การกำหนดประกอบด้วยดังนี้:
MWHX7360 | หลอด | A | ซ็อกเก็ตแรงดันไฟฟ้าสูงพร้อมทิศทาง 90 องศา |
MWTX73-0.6/1.2-150h | B | ซ็อกเก็ตแรงดันไฟฟ้าสูงพร้อมทิศทาง 270 องศา |
คุณสมบัติ | ข้อมูลจำเพาะ | มาตรฐาน | |
กำลังไฟอินพุตเล็กน้อยของขั้วบวก | f 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
ความสามารถในการจัดเก็บความร้อนขั้วบวก | 212 kJ (300khu) | IEC 60613 | |
ความสามารถในการระบายความร้อนสูงสุดของขั้วบวก | 750W | ||
ความจุความร้อน | 900kJ | ||
สูงสุด การกระจายความร้อนอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีวงกลม | 180W | ||
วัสดุขั้วบวกวัสดุเคลือบด้านบนขั้วบวก | RINIUM-Tungsten-TZM (RTM) RINIUM-Tungsten- (RT) | ||
มุมเป้าหมาย (อ้างอิง: แกนอ้างอิง) | 12 ° | IEC 60788 | |
แอสเซมบลีหลอด X-ray โดยการกรองโดยธรรมชาติ | 1.5 มม. Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
จุดโฟกัสค่าเล็กน้อย | F1 (โฟกัสเล็ก ๆ ) | F2 (โฟกัสขนาดใหญ่) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
แรงดันไฟฟ้ารังสีเอกซ์เกี่ยวกับการถ่ายภาพรังสีเกี่ยวกับการส่องกล้อง | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
ข้อมูลเกี่ยวกับการทำความร้อนแคโทด สูงสุด ปัจจุบัน แรงดันสูงสุด | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
รังสีรั่วไหลที่ 150 kV / 3mA ในระยะ 1 ม. | 1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
สนามรังสีสูงสุด |
430 × 430 มม. ที่ SID 1M | ||
น้ำหนักประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ | ประมาณ 18 กิโลกรัม |
ขีด จำกัด | ขีด จำกัด การดำเนินงาน | ขีด จำกัด การขนส่งและการจัดเก็บ |
อุณหภูมิแวดล้อม | จาก 10℃ถึง 40℃ | จาก- 20℃to 70℃ |
ความชื้นสัมพัทธ์ | ≤75% | ≤93% |
แรงดันบารอมิเตอร์ | จาก 70kpa ถึง 106kpa | จาก 70kpa ถึง 106kpa |
สเตเตอร์ 1 เฟส
จุดทดสอบ | C-M | C-A |
ความต้านทานที่คดเคี้ยว | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
แรงดันไฟฟ้าสูงสุดที่ยอมรับได้ (Run-Up) | 230V ± 10% | |
แนะนำแรงดันไฟฟ้า (Run-Up) | 160V ± 10% | |
แรงดันไฟฟ้าเบรก | 70VDC | |
แรงดันไฟฟ้าแบบรันออนในการเปิดรับแสง | 80VRMS | |
แรงดันไฟฟ้า | 20V-40VRMS | |
เวลาเรียกใช้ (ขึ้นอยู่กับระบบเริ่มต้น) | 1.2s |
คำเตือนถึงอินเทอร์เฟซกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์
1. การแตกบ้าน
อย่าป้อนข้อมูลผ่านพลังงานที่ได้รับการจัดอันดับไปยังชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์
หากพลังงานอินพุตสูงกว่าข้อกำหนดของหลอดมันจะทำให้อุณหภูมิสูงเกินของขั้วบวกให้ใส่กระจกท่อแตกและในที่สุดปัญหาร้ายแรงต่อไปนี้เนื่องจากการสร้างแรงดันเกินโดยการระเหยของน้ำมันภายในชุดที่อยู่อาศัย
ในสภาพวิกฤติดังกล่าวทำให้เกิดการแตกของตัวที่อยู่อาศัยโดยการโหลดมากกว่าสวิตช์ความร้อนความปลอดภัยไม่สามารถป้องกันหลอด X-ray ได้แม้ว่ามันจะทำงานได้
-ส่วนที่อยู่อาศัยของการปิดผนึกชิ้นส่วนการแตก
-การบาดเจ็บของมนุษย์รวมถึงการเผาไหม้เนื่องจากการหลบหนีของน้ำมันร้อน
-อุบัติเหตุจากไฟไหม้เนื่องจากเป้าหมายขั้วบวก
เครื่องกำเนิด X- ray ควรมีฟังก์ชั่นป้องกันซึ่งจัดการพลังงานอินพุตให้อยู่ในข้อกำหนดของหลอด
2. ไฟฟ้าช็อต
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อการเกิดไฟฟ้าช็อตอุปกรณ์นี้จะต้องเชื่อมต่อกับอุปทานกับโลกป้องกันเท่านั้น
3. ไม่อนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนอุปกรณ์นี้ !!
ข้อควรระวังในการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์
1. คะแนนสูงสุด
แอสเซมบลีหลอด X-ray สามารถหักได้ด้วยการใช้เพียงหนึ่งนัดมากกว่าการยิง
โปรดอ่านแผ่นงานวันที่ทางเทคนิคอย่างระมัดระวังและทำตามคำแนะนำ
2.การกรองถาวร
Tเขากรองทั้งหมดและระยะห่างระหว่างจุดโฟกัส X-ray และร่างกายมนุษย์ได้รับการควบคุมอย่างถูกกฎหมาย
Tเฮ้ควรปฏิบัติตามกฎระเบียบ
3.สวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัย
ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์มีสวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัยเพื่อห้ามพลังงานอินพุตเพิ่มเติมเมื่อตัวเรือนท่อถึงอุณหภูมิ-80℃-ของ Switch-Open
สวิตช์ไม่แนะนำให้เชื่อมต่อขดลวดสเตเตอร์ในวงจรอนุกรม
แม้ว่าสวิตช์จะใช้งานได้อย่าปิดระบบปิดระบบ ควรเปิดใช้งานหน่วยทำความเย็นหากใช้กับระบบ
4. ความผิดปกติที่ไม่คาดคิด
แอสเซมบลีหลอดรังสีเอกซ์อาจมีความเสี่ยงที่จะทำงานผิดพลาดอย่างไม่คาดคิดเนื่องจากการยุติชีวิตหรือความล้มเหลวหากปัญหาร้ายแรงที่เกิดจากความเสี่ยงข้างต้นคาดว่าคุณจะได้รับการร้องขอให้มีแผนฉุกเฉินเพื่อหลีกเลี่ยงกรณีดังกล่าว
5. แอปพลิเคชันใหม่
หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์กับแอปพลิเคชันใหม่ที่ไม่ควรกล่าวถึงในข้อกำหนดนี้หรือด้วยตัวสร้าง X-ray ประเภทต่าง ๆ โปรดติดต่อเราเพื่อยืนยันความพร้อมใช้งาน
1 .x-ray radiationการป้องกัน
ผลิตภัณฑ์นี้ตอบสนองความต้องการของ IEC 60601-1-3
การประกอบท่อเอ็กซเรย์นี้ปล่อยรังสีเอกซ์เรย์ในการทำงานดังนั้นบุคลากรที่ผ่านการรับรองและผ่านการฝึกอบรมอย่างตรงไปตรงมาจึงได้รับอนุญาตให้ใช้งานชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์
ผลกระทบทางสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วยการผลิตระบบควรได้รับการป้องกันที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการแผ่รังสีไอออไนเซชัน
2.Dielectric 0il
ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์มีอิเล็กทริก 0IL ที่มีความเสถียรของแรงดันไฟฟ้าสูง เป็นพิษต่อสุขภาพของมนุษย์-หากมีการสัมผัสกับพื้นที่ที่ไม่ จำกัด-มันควรจะถูกกำจัดตามกฎระเบียบท้องถิ่น
3. บรรยากาศการทำงาน
ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในบรรยากาศของก๊าซไวไฟหรือกัดกร่อน·
4-ปรับกระแสของหลอด
ขึ้นอยู่กับสภาพการทำงาน-ลักษณะของเส้นใยอาจมีการเปลี่ยนแปลง
การเปลี่ยนแปลงนี้อาจเกิดขึ้นกับการเปิดรับอัตราการรวมตัวของหลอด X-ray
เพื่อป้องกันไม่ให้ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์เสียหาย-ปรับกระแสไฟฟ้าเป็นประจำ
นอกจากนี้เมื่อหลอดเอ็กซ์เรย์มีปัญหาในกlการใช้เวลา ong-จำเป็นต้องมีการปรับกระแสของท่อ
5.x-ray tube therming อุณหภูมิ
อย่าสัมผัสกับพื้นผิวที่อยู่อาศัยของหลอด X- Ray หลังจากการทำงานเนื่องจากอุณหภูมิสูง
อยู่ในหลอดเอ็กซเรย์ที่จะเย็นลง
6.Operating Limits
ก่อนการใช้งาน-โปรดยืนยันว่าสภาพแวดล้อมอยู่ใน IIMITs ปฏิบัติการ
7. ความผิดปกติใด ๆ
P1ease ติดต่อ Sailray ทันที-หากสังเกตเห็นความผิดปกติของชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์
8.Disposal
การประกอบท่อเอ็กซ์เรย์รวมถึงท่อมีวัสดุเช่นน้ำมันและโลหะหนักซึ่งเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมและการกำจัดที่เหมาะสมตามกฎระเบียบทางกฎหมายของชาติที่ถูกต้องจะต้องมั่นใจ
กรุณาติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าเพื่อจุดประสงค์นี้
ถ้า (a) จุดโฟกัสขนาดเล็ก
ถ้า (a) จุดโฟกัสขนาดใหญ่
ลักษณะความร้อนที่อยู่อาศัย
SRMWHX7360A
การประกอบตัวกรองและภาพตัดขวางของพอร์ต
การเดินสายของขั้วต่อใบพัด
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1pc
ราคา: การเจรจาต่อรอง
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์: 100pcs ต่อกล่องหรือปรับแต่งตามปริมาณ
เวลาจัดส่ง: 1 ~ 2 สัปดาห์ตามปริมาณ
เงื่อนไขการชำระเงิน: 100% t/t ล่วงหน้าหรือ Western Union
ความสามารถในการจัดหา: 1000pcs/ เดือน