ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์เทียบเท่า E7252X RAD14
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์เทียบเท่า E7252X RAD14
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการผลิตและพัฒนาขึ้นโดยสอดคล้องกับกฎหมาย ข้อกำหนด และระเบียบการออกแบบดังต่อไปนี้:
◆คำสั่งสภา 93/42/EEC ลงวันที่ 14 มิถุนายน 1993 ว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์(เครื่องหมาย CE).
◆EN ISO 13485:2016 อุปกรณ์ทางการแพทย์—ระบบการจัดการคุณภาพ—ข้อกำหนดสำหรับหน่วยงานกำกับดูแล
วัตถุประสงค์.
◆มาตรฐาน EN ISO 14971:2012 อุปกรณ์ทางการแพทย์ - การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ISO 14971:2007 ฉบับแก้ไข 1 ตุลาคม 2550)
◆EN ISO15223-1：2012 อุปกรณ์ทางการแพทย์—สัญลักษณ์ที่ใช้กับฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ การติดฉลาก และข้อมูลที่ต้องระบุ ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไป
◆คณะกรรมการเทคนิคไฟฟ้าสากล (IEC) พิจารณามาตรฐานต่อไปนี้เป็นพิเศษ
| เอกสารอ้างอิงมาตรฐาน | ชื่อเรื่อง |
| EN 60601-2-54:2009 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-54: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์สำหรับการถ่ายภาพรังสีและการตรวจวินิจฉัยด้วยรังสี |
| อีซีอีซี60526 | ปลั๊กและเต้ารับสายเคเบิลแรงดันสูงสำหรับอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ทางการแพทย์ |
| IEC 60522:1999 | การกำหนดค่าการกรองถาวรของชุดหลอดเอ็กซ์เรย์ |
| IEC 60613-2010 | คุณลักษณะทางไฟฟ้า ความร้อน และการรับน้ำหนักของหลอดเอกซเรย์แบบแอโนดหมุนสำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
| IEC60601-1:2006 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ตอนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานที่จำเป็น |
| IEC 60601-1-3:2008 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1-3: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานเสริม: การป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอกซเรย์วินิจฉัยโรค |
| IEC60601-2-28:2010 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ตอนที่ 2-28: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของชุดหลอดเอ็กซ์เรย์สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
| IEC 60336-2005 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ - คุณลักษณะของจุดโฟกัส |
●การกำหนดชื่อประกอบด้วยองค์ประกอบดังต่อไปนี้:
| MWHX7360 | หลอด | A | เต้ารับไฟฟ้าแรงสูงแบบทำมุม 90 องศา |
| MWTX73-0.6/1.2-150 ชั่วโมง | B | เต้ารับไฟฟ้าแรงสูงแบบปรับทิศทางได้ 270 องศา |
| คุณสมบัติ | ข้อกำหนด | มาตรฐาน | |
| กำลังไฟฟ้าขาเข้าที่ระบุของขั้วบวก | เอฟ 1 | เอฟ 2 | อีซีอี 60613 |
| 20 กิโลวัตต์ (50/60 เฮิรตซ์) 30kW (150/180Hz) | 50 กิโลวัตต์ (50/60 เฮิรตซ์) 74 กิโลวัตต์ (150/180 เฮิรตซ์) | ||
| ความสามารถในการกักเก็บความร้อนของขั้วแอโนด | 212 กิโลจูล (300 กิโลฮิวริสติก) | อีซีอี 60613 | |
| ความสามารถในการระบายความร้อนสูงสุดของขั้วบวก | 750 วัตต์ | ||
| ความสามารถในการกักเก็บความร้อน | 900 กิโลจูล | ||
| การระบายความร้อนต่อเนื่องสูงสุดโดยไม่ต้องใช้ระบบหมุนเวียนอากาศ | 180 วัตต์ | ||
| วัสดุแอโนดวัสดุเคลือบผิวหน้าขั้วบวก | รีเนียม-ทังสเตน-TZM (RTM) รีเนียม-ทังสเตน-(RT) | ||
| มุมเป้าหมาย (อ้างอิง: แกนอ้างอิง) | 12° | IEC 60788 | |
| การกรองภายในของชุดหลอดเอ็กซ์เรย์ | 1.5 มม. อลูมิเนียม / 75 กิโลโวลต์ | IEC 60601-1-3 | |
| ค่าระบุจุดโฟกัส | F1 (ระยะโฟกัสเล็ก) | F2 (ระยะโฟกัสกว้าง) | IEC 60336 |
| 0.6 | 1.2 | ||
| แรงดันไฟฟ้าปกติของหลอดเอ็กซ์เรย์การถ่ายภาพรังสีฟลูออโรสโคปิก | 150kV 125kV | อีซีอี 60613 | |
| ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ความร้อนของแคโทด กระแสสูงสุด แรงดันไฟฟ้าสูงสุด | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | เอฟ 2 | ||
| 5.4เอ ≈9V | 5.4 เอ ≈17วี | ||
| การแผ่รังสีรั่วไหลที่ 150 kV / 3 mA ในระยะ 1 เมตร | ≤1.0มจี/ชม. | IEC60601-1-3 | |
| ขอบเขตการแผ่รังสีสูงสุด |
430×430 มม. ที่ระยะ SID 1 ม. | ||
| น้ำหนักชุดหลอดเอ็กซ์เรย์ | ประมาณ 18 กก. | ||
| ข้อจำกัด | ข้อจำกัดในการใช้งาน | ข้อจำกัดด้านการขนส่งและการจัดเก็บ |
| อุณหภูมิแวดล้อม | จาก 10℃ถึง 40℃ | จาก - 20℃to 70℃ |
| ความชื้นสัมพัทธ์ | ≤75% | ≤93% |
| ความดันบรรยากาศ | จาก 70 kPa ถึง 106 kPa | จาก 70 kPa ถึง 106 kPa |
สเตเตอร์เฟสเดียว
| จุดทดสอบ | C-M | C-A |
| ความต้านทานการพันขดลวด | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0 โอห์ม |
| แรงดันไฟฟ้าใช้งานสูงสุดที่อนุญาต (ขณะเริ่มเดินเครื่อง) | 230V±10% | |
| แนะนำแรงดันไฟฟ้าใช้งาน (ขณะสตาร์ทเครื่อง) | 160V±10% | |
| แรงดันเบรก | 70VDC | |
| แรงดันไฟฟ้าต่อเนื่องในการสัมผัส | 80Vrms | |
| แรงดันไฟฟ้าต่อเนื่องในการตรวจด้วยฟลูออโรสโคปี | 20V-40Vrms | |
| ระยะเวลาในการสตาร์ทเครื่อง (ขึ้นอยู่กับระบบสตาร์ท) | 1.2 วินาที | |
คำเตือนเกี่ยวกับการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอ็กซ์
1. การรั่วไหลของโครงสร้างบ้าน
ห้ามป้อนกำลังไฟเกินพิกัดให้กับชุดหลอดเอ็กซ์เรย์เด็ดขาด
หากกำลังไฟฟ้าขาเข้าเกินกว่าข้อกำหนดของหลอด จะทำให้ขั้วบวกมีอุณหภูมิสูงเกินไป กระจกหลอดแตก และในที่สุดจะเกิดปัญหาที่ร้ายแรงตามมาเนื่องจากการเกิดแรงดันสูงเกินไปจากการระเหยของน้ำมันภายในชุดตัวเรือน
ในสภาวะวิกฤตเช่นนี้ ซึ่งอาจทำให้ตัวเรือนเสียหายเนื่องจากรับภาระเกิน สวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัยจะไม่สามารถปกป้องหลอดเอ็กซ์เรย์ได้ แม้ว่ามันจะทำงานได้ก็ตาม
*ชิ้นส่วนซีลของตัวเรือนเกิดการชำรุดเสียหาย
*การบาดเจ็บของมนุษย์ รวมถึงแผลไหม้จากน้ำมันร้อนที่รั่วไหล
*อุบัติเหตุไฟไหม้เนื่องจากขั้วบวกที่ลุกไหม้
เครื่องกำเนิดรังสีเอ็กซ์ควรมีฟังก์ชันป้องกันซึ่งควบคุมกำลังไฟฟ้าขาเข้าให้อยู่ภายในข้อกำหนดของหลอดรังสี
2. การช็อตไฟฟ้า
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากไฟฟ้าช็อต อุปกรณ์นี้ต้องเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟที่มีสายดินป้องกันเท่านั้น
3. ห้ามดัดแปลงอุปกรณ์นี้โดยเด็ดขาด!!
โปรดใช้ความระมัดระวังในการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอ็กซ์
1. การให้คะแนนสูงเกินไป
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์อาจเสียหายได้แม้เพียงแค่ยิงด้วยแรงที่มากเกินไปเพียงครั้งเดียว
โปรดอ่านเอกสารข้อมูลทางเทคนิคอย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ
2.การกรองแบบถาวร
Tการกรองโดยรวมและระยะห่างระหว่างจุดโฟกัสของรังสีเอ็กซ์กับร่างกายมนุษย์นั้นถูกควบคุมโดยกฎหมาย
Tพวกเขาควรปฏิบัติตามกฎระเบียบ
3.สวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัย
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์มีสวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัย โดยจะตัดการจ่ายไฟเพิ่มเติมเมื่อตัวเรือนหลอดมีอุณหภูมิสูงถึงระดับที่กำหนด(80℃)ของสวิตช์เปิด
ไม่แนะนำให้ต่อสวิตช์นี้เข้ากับขดลวดสเตเตอร์ในวงจรอนุกรม
ถึงแม้สวิตช์จะทำงานได้ ก็ห้ามปิดระบบไฟโดยเด็ดขาด ควรเปิดใช้งานชุดทำความเย็นหากใช้งานร่วมกับระบบนี้
4. การทำงานผิดปกติที่ไม่คาดคิด
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์อาจมีความเสี่ยงที่จะทำงานผิดปกติโดยไม่คาดคิดเนื่องจากการสิ้นสุดอายุการใช้งานหรือความล้มเหลว หากคาดว่าจะเกิดปัญหาที่ร้ายแรงจากความเสี่ยงดังกล่าว ขอให้ท่านจัดทำแผนสำรองเพื่อหลีกเลี่ยงกรณีดังกล่าว
5. ใบสมัครใหม่
หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์กับแอปพลิเคชันใหม่ที่ไม่ได้ระบุไว้ในข้อกำหนดนี้ หรือใช้กับเครื่องกำเนิดรังสีเอ็กซ์ประเภทอื่น โปรดติดต่อเราเพื่อยืนยันความพร้อมใช้งาน
1. รังสีเอ็กซ์การป้องกัน
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ IEC 60601-1-3
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์นี้จะปล่อยรังสีเอ็กซ์ออกมาขณะใช้งาน ดังนั้นจึงอนุญาตเฉพาะบุคลากรที่มีคุณสมบัติและได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมเท่านั้นที่จะใช้งานชุดหลอดเอ็กซ์เรย์นี้ได้
ผลกระทบทางสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย ผู้ผลิตระบบควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงรังสีไอออนไนเซชัน
2.ไดอิเล็กทริก 0il
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์มีสารไดอิเล็กทริก 0.1 ลิตรบรรจุอยู่ภายในเพื่อรักษาเสถียรภาพของแรงดันไฟฟ้าสูง เนื่องจากสารนี้เป็นพิษต่อสุขภาพของมนุษย์，หากอยู่ในพื้นที่ที่ไม่จำกัด，ควรดำเนินการกำจัดตามระเบียบข้อบังคับท้องถิ่น
3. บรรยากาศการปฏิบัติงาน
ห้ามใช้ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์ในบริเวณที่มีก๊าซไวไฟหรือก๊าซกัดกร่อน
4．ปรับกระแสไฟของหลอด
ขึ้นอยู่กับสภาวะการใช้งาน，คุณลักษณะของเส้นใยอาจเปลี่ยนแปลงไปได้
การเปลี่ยนแปลงนี้อาจนำไปสู่การได้รับรังสีเอกซ์ในปริมาณที่สูงเกินไป
เพื่อป้องกันไม่ให้ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์เสียหาย，ปรับกระแสไฟของหลอดอย่างสม่ำเสมอ
นอกจากนี้ เมื่อหลอดเอ็กซ์เรย์มีปัญหาเรื่องการเกิดประกายไฟlการใช้งานระยะยาว，จำเป็นต้องปรับกระแสไฟฟ้าของหลอดสุญญากาศ
5อุณหภูมิของตัวเรือนหลอดเอ็กซ์เรย์
ห้ามสัมผัสพื้นผิวตัวเรือนหลอดเอ็กซ์เรย์ทันทีหลังการใช้งาน เนื่องจากมีอุณหภูมิสูง
ต้องทำให้หลอดเอ็กซ์เรย์เย็นลงอยู่เสมอ
6ขีดจำกัดการใช้งาน
ก่อนใช้งาน，โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมอยู่ในขอบเขตการทำงานที่กำหนด
7การทำงานผิดปกติใดๆ
กรุณาติดต่อ SAILRAY ทันที，หากตรวจพบความผิดปกติใดๆ ของชุดหลอดเอ็กซ์เรย์
8. การกำจัด
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์และตัวหลอดเองมีส่วนประกอบของวัสดุ เช่น น้ำมันและโลหะหนัก ซึ่งต้องกำจัดอย่างเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและถูกต้องตามกฎหมายของประเทศที่บังคับใช้ การทิ้งเป็นขยะในครัวเรือนหรือขยะอุตสาหกรรมเป็นสิ่งต้องห้าม ผู้ผลิตมีความรู้ทางเทคนิคที่จำเป็นและจะรับชุดหลอดเอ็กซ์เรย์คืนเพื่อนำไปกำจัด
โปรดติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าสำหรับเรื่องนี้
ถ้า (A) จุดโฟกัสเล็ก
ถ้า (A) จุดโฟกัสขนาดใหญ่
คุณลักษณะทางความร้อนของที่อยู่อาศัย
SRMWHX7360A
ชุดประกอบตัวกรองและภาพตัดขวางของพอร์ต
การเดินสายคอนเนคเตอร์โรเตอร์
ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชิ้น
ราคา: ต่อรองได้
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์: 100 ชิ้นต่อกล่อง หรือปรับแต่งตามปริมาณที่ต้องการ
ระยะเวลาจัดส่ง: 1-2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณสินค้า
เงื่อนไขการชำระเงิน: โอนเงินผ่านธนาคาร (T/T) 100% ล่วงหน้า หรือ โอนเงินผ่านธนาคารเวสเทิร์น ยูเนี่ยน (WESTERN UNION)
กำลังการผลิต: 1,000 ชิ้น/เดือน
