ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์เทียบเท่า E7252X RAD14
ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์เทียบเท่า E7252X RAD14
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการผลิตและพัฒนาโดยสอดคล้องกับกฎหมาย คำสั่ง และข้อบังคับการออกแบบดังต่อไปนี้:
◆คำสั่งสภา 93/42/EEC ลงวันที่ 14 มิถุนายน 1993 เกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์-เครื่องหมาย CE-.
◆EN ISO 13485:2016 อุปกรณ์ทางการแพทย์—ระบบการจัดการคุณภาพ—ข้อกำหนดสำหรับกฎระเบียบ
วัตถุประสงค์..
◆EN ISO 14971:2012 อุปกรณ์ทางการแพทย์ - การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ISO 14971:2007, เวอร์ชันแก้ไข 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 อุปกรณ์ทางการแพทย์——สัญลักษณ์ที่ใช้กับฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ การติดฉลาก และข้อมูลที่ต้องจัดหา ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไป
คณะกรรมการอิเล็กโทรเทคนิคระหว่างประเทศ (IEC) ได้พิจารณามาตรฐานดังต่อไปนี้โดยเฉพาะ
| อ้างอิงมาตรฐาน | ชื่อเรื่อง |
| EN 60601-2-54:2009 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-54: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์เอกซเรย์สำหรับการถ่ายภาพรังสีและการส่องกล้องด้วยรังสี |
| IEC60526 | การเชื่อมต่อปลั๊กและเต้ารับสายไฟแรงดันสูงสำหรับอุปกรณ์เอกซเรย์ทางการแพทย์ |
| มอก. 60522:1999 | การกำหนดอัตราการกรองถาวรของชุดประกอบหลอดเอกซเรย์ |
| มอก. 60613-2010 | ลักษณะทางไฟฟ้า ความร้อน และการโหลดของหลอดเอ็กซ์เรย์ขั้วบวกหมุนเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
| IEC60601-1:2006 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น |
| มอก. 60601-1-3:2008 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1-3: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานเสริม: การป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอกซเรย์วินิจฉัย |
| IEC60601-2-28:2010 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ตอนที่ 2-28: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของชุดประกอบหลอดเอกซเรย์เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
| มอก. 60336-2005 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์-ชุดหลอดเอกซเรย์สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์-ลักษณะของจุดโฟกัส |
●การกำหนดชื่อมีดังนี้:
| MWHX7360 | หลอด | A | เต้ารับแรงดันสูงแบบทิศทาง 90 องศา |
| MWTX73-0.6/1.2-150 ชม. | B | เต้ารับแรงดันสูงแบบทิศทาง 270 องศา |
| คุณสมบัติ | ข้อมูลจำเพาะ | มาตรฐาน | |
| กำลังไฟฟ้าเข้าที่กำหนดของขั้วบวก | เอฟ 1 | เอฟ 2 | มอก.60613 |
| 20 กิโลวัตต์ (50/60 เฮิรตซ์) 30 กิโลวัตต์ (150/180 เฮิรตซ์ | 50 กิโลวัตต์ (50/60 เฮิรตซ์) 74 กิโลวัตต์ (150/180 เฮิรตซ์) | ||
| ความจุในการกักเก็บความร้อนของขั้วบวก | 212 กิโลจูล (300 กิโลจูล) | มอก.60613 | |
| ความสามารถในการทำความเย็นสูงสุดของขั้วบวก | 750 วัตต์ | ||
| ความจุในการกักเก็บความร้อน | 900 กิโลจูล | ||
| การกระจายความร้อนต่อเนื่องสูงสุดโดยไม่ต้องใช้ระบบหมุนเวียนอากาศ | 180 วัตต์ | ||
| วัสดุขั้วบวกวัสดุเคลือบด้านบนขั้วบวก | รีเนียม-ทังสเตน-TZM(RTM) รีเนียม-ทังสเตน-(RT) | ||
| มุมเป้าหมาย (อ้างอิง: แกนอ้างอิง) | 12° | มอก. 60788 | |
| ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์ที่มีการกรองในตัว | 1.5 มม. Al / 75kV | มอก.60601-1-3 | |
| ค่าจุดโฟกัสที่กำหนด | F1(โฟกัสเล็ก) | F2(โฟกัสใหญ่) | มอก. 60336 |
| 0.6 | 1.2 | ||
| แรงดันไฟฟ้าที่กำหนดของหลอดเอ็กซ์เรย์เอกซเรย์ฟลูออโรสโคป | 150 กิโลโวลต์ 125 กิโลโวลต์ | มอก.60613 | |
| ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ความร้อนแคโทด กระแสไฟสูงสุด แรงดันไฟฟ้าสูงสุด | ≈ /AC, < 20 กิโลเฮิรตซ์ | ||
| F1 | เอฟ 2 | ||
| 5.4เอ ≈9V | 5.4 ก ≈17วี | ||
| รังสีรั่วไหลที่ 150 kV / 3mA ในระยะห่าง 1 เมตร | 1.0มิลลิเกรย์/ชม. | IEC60601-1-3 | |
| สนามรังสีสูงสุด |
430×430 มม. ที่ SID 1 ม. | ||
| น้ำหนักชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์ | ประมาณ 18 กก. | ||
| ข้อจำกัด | ขีดจำกัดการดำเนินงาน | ข้อจำกัดการขนส่งและการจัดเก็บ |
| อุณหภูมิโดยรอบ | ตั้งแต่ 10℃ถึง 40℃ | จาก- 20℃to 70℃ |
| ความชื้นสัมพัทธ์ | ≤75% | ≤93% |
| ความกดอากาศ | ตั้งแต่ 70kPa ถึง 106kPa | ตั้งแต่ 70kPa ถึง 106kPa |
สเตเตอร์ 1 เฟส
| จุดทดสอบ | C-M | C-A |
| ความต้านทานการพัน | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| แรงดันไฟฟ้าปฏิบัติการสูงสุดที่อนุญาต (รันอัพ) | 230V±10% | |
| แรงดันไฟฟ้าที่แนะนำในการทำงาน (รันอัพ) | 160V±10% | |
| แรงดันเบรก | 70 โวลต์ดีซี | |
| แรงดันไฟฟ้าขณะเปิดเครื่องขณะเปิดรับแสง | 80 โวลต์อาร์เอ็มเอส | |
| แรงดันไฟฟ้าขณะทำงานในการส่องกล้องด้วยแสงฟลูออโรสโคปี | 20V-40Vrms | |
| ระยะเวลาการทำงาน (ขึ้นอยู่กับระบบสตาร์ท) | 1.2 วินาที | |
คำเตือนการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์
1.การแตกร้าวของที่อยู่อาศัย
อย่าใส่พลังงานเกินพิกัดลงในชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์
หากกำลังไฟเข้าเกินข้อกำหนดของหลอด จะทำให้ขั้วบวกมีอุณหภูมิสูงเกินไป หลอดแก้วที่ใส่เข้าไปแตก และท้ายที่สุดจะเกิดปัญหาที่ร้ายแรงตามมาเนื่องจากแรงดันเกินจากการระเหยของน้ำมันภายในชุดประกอบตัวเรือน
ในสภาวะวิกฤตเช่นนี้ที่ทำให้ตัวเรือนแตกเนื่องจากโหลดเกิน สวิตช์เทอร์มอลความปลอดภัยไม่สามารถป้องกันหลอดเอกซเรย์ได้แม้ว่าจะทำงานก็ตาม
-ชิ้นส่วนปิดผนึกที่อยู่อาศัยแตก
-การบาดเจ็บของมนุษย์รวมทั้งการไหม้เนื่องจากน้ำมันร้อนรั่วไหล
-อุบัติเหตุไฟไหม้เนื่องจากเป้าหมายขั้วบวกลุกไหม้
เครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ควรมีฟังก์ชันป้องกันซึ่งจัดการกำลังไฟเข้าให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหลอด
2.ไฟฟ้าช็อต
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากไฟฟ้าช็อต อุปกรณ์นี้จะต้องเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายที่มีสายดินป้องกันเท่านั้น
3.ไม่อนุญาตให้ดัดแปลงอุปกรณ์นี้!!
ข้อควรระวังในการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์
1. เรตติ้งสูงเกินไป
ชุดหลอดรังสีเอกซ์อาจแตกได้หากใช้การฉีดเกินค่ามาตรฐานเพียงครั้งเดียว
โปรดอ่านเอกสารข้อมูลทางเทคนิคอย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ
2.การกรองแบบถาวร
Tการกรองทั้งหมดและระยะห่างระหว่างจุดโฟกัสของรังสีเอกซ์และร่างกายมนุษย์ได้รับการควบคุมตามกฎหมาย
Tเขาควรปฏิบัติตามกฎระเบียบ
3.สวิตช์เทอร์มอลเพื่อความปลอดภัย
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์มีสวิตช์เทอร์มอลเพื่อความปลอดภัยเพื่อป้องกันการจ่ายไฟเข้าเพิ่มเติมเมื่อตัวเรือนหลอดถึงอุณหภูมิ-80℃-ของสวิตซ์เปิด
ไม่แนะนำให้เชื่อมต่อสวิตช์กับคอยล์สเตเตอร์ในวงจรอนุกรม
แม้ว่าสวิตช์จะทำงานอยู่ก็ตาม ห้ามปิดระบบเด็ดขาด ควรเปิดใช้งานชุดทำความเย็นหากใช้ร่วมกับระบบ
4. ความผิดปกติที่ไม่คาดคิด
การประกอบหลอดเอกซเรย์อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดการทำงานผิดปกติโดยไม่คาดคิดเนื่องจากการสิ้นสุดอายุการใช้งานหรือความล้มเหลว หากคาดว่าจะเกิดปัญหาที่ร้ายแรงที่เกิดจากความเสี่ยงข้างต้น คุณควรมีแผนฉุกเฉินเพื่อหลีกเลี่ยงกรณีดังกล่าว
5. การสมัครใหม่
หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์กับการใช้งานใหม่ที่ไม่ได้ระบุไว้ในข้อมูลจำเพาะนี้หรือกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ประเภทอื่น โปรดติดต่อเราเพื่อยืนยันความพร้อมใช้งาน
1.รังสีเอกซ์การป้องกัน
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ IEC 60601-1-3
ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์นี้จะปล่อยรังสีเอ็กซ์ในระหว่างการใช้งาน ดังนั้น เฉพาะบุคลากรที่มีคุณสมบัติและได้รับการฝึกอบรมเท่านั้นจึงจะสามารถควบคุมชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์ได้
ผลทางสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องอาจทำให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย การผลิตระบบควรใช้การป้องกันที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงรังสีไอออไนเซชัน
2.ไดอิเล็กตริก 0il
ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์มีสารไดอิเล็กทริก 0il เพื่อรักษาเสถียรภาพแรงดันไฟฟ้าสูง เนื่องจากเป็นพิษต่อสุขภาพของมนุษย์-หากถูกเปิดเผยในพื้นที่ที่ไม่ถูกจำกัด-ควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
3.บรรยากาศการปฏิบัติงาน
ห้ามใช้ชุดประกอบหลอดเอกซเรย์ในบรรยากาศที่มีก๊าซไวไฟหรือกัดกร่อน
4-ปรับกระแสหลอด
ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการใช้งาน-ลักษณะของเส้นใยอาจมีการเปลี่ยนแปลง
การเปลี่ยนแปลงนี้อาจนำไปสู่การได้รับรังสีเอกซ์ที่มากเกินไป
เพื่อป้องกันไม่ให้ชุดหลอดเอกซเรย์เสียหาย-ปรับกระแสหลอดให้สม่ำเสมอ
นอกจากนี้เมื่อหลอดเอ็กซ์เรย์มีปัญหาการอาร์กในlใช้เวลานาน-จำเป็นต้องปรับกระแสไฟของหลอด
5อุณหภูมิของตัวเรือนหลอดเอ็กซ์เรย์
ห้ามสัมผัสพื้นผิวตัวเรือนหลอดเอกซเรย์ทันทีหลังใช้งาน เนื่องจากอุณหภูมิที่สูง
พักหลอดเอกซเรย์ไว้ให้เย็นลง
6.ขีดจำกัดการดำเนินงาน
ก่อนการใช้งาน-โปรดยืนยันว่าสภาพแวดล้อมอยู่ภายในขอบเขตการทำงาน
7.ความผิดปกติใดๆ
กรุณาติดต่อสอบถามกับ SAILRAY ทันที-หากสังเกตเห็นความผิดปกติใดๆ ของชุดประกอบหลอดเอกซเรย์
8.การกำจัด
ชุดหลอดเอกซเรย์และท่อประกอบด้วยวัสดุต่างๆ เช่น น้ำมันและโลหะหนัก ซึ่งต้องแน่ใจว่าเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและกำจัดอย่างถูกต้องตามกฎหมายแห่งชาติที่มีผลบังคับใช้ ห้ามทิ้งเป็นขยะในครัวเรือนหรือขยะอุตสาหกรรม ผู้ผลิตมีความรู้ทางเทคนิคที่จำเป็นและจะนำชุดหลอดเอกซเรย์กลับไปกำจัด
กรุณาติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าเพื่อจุดประสงค์นี้
ถ้า(A) จุดโฟกัสเล็ก
ถ้า (A) จุดโฟกัสขนาดใหญ่
ลักษณะทางความร้อนของที่อยู่อาศัย
SRMWHX7360A
ชุดกรองและหน้าตัดของพอร์ต
การเดินสายเชื่อมต่อโรเตอร์
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชิ้น
ราคา: การเจรจาต่อรอง
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์: 100 ชิ้นต่อกล่องหรือปรับแต่งตามปริมาณ
ระยะเวลาจัดส่ง: 1~2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณ
เงื่อนไขการชำระเงิน: 100% T/T ล่วงหน้าหรือ WESTERN UNION
ความสามารถในการจัดหา: 1,000 ชิ้น/เดือน
