ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการผลิตและพัฒนาภายใต้กฎหมาย คำสั่ง และข้อบังคับการออกแบบต่อไปนี้:
◆คำสั่งของสภา 93/42/EEC ลงวันที่ 14 มิถุนายน 1993 เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์-เครื่องหมาย CE-.
◆EN ISO 13485:2016 อุปกรณ์การแพทย์—ระบบการจัดการคุณภาพ—ข้อกำหนดสำหรับกฎระเบียบ
วัตถุประสงค์.
◆EN ISO 14971:2012 อุปกรณ์การแพทย์ - การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ISO 14971:2007, เวอร์ชันแก้ไข 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012อุปกรณ์การแพทย์——สัญลักษณ์ที่ใช้กับฉลากอุปกรณ์การแพทย์ การติดฉลาก และข้อมูลที่ต้องจัดส่ง ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไป
International Electrotechnical Commission (IEC) โดยพิจารณามาตรฐานต่อไปนี้เป็นพิเศษ
การอ้างอิงมาตรฐาน | ชื่อเรื่อง |
ห้องน้ำในตัว 60601-2-54:2009 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-54: ข้อกำหนดเฉพาะเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญของอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์สำหรับการถ่ายภาพรังสีและการส่องกล้อง |
IEC60526 | การเชื่อมต่อปลั๊กและเต้ารับสายเคเบิลไฟฟ้าแรงสูงสำหรับอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ทางการแพทย์ |
IEC 60522:1999 | การพิจารณาการกรองแบบถาวรของชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ |
IEC 60613-2010 | ลักษณะทางไฟฟ้า ความร้อน และการโหลดของหลอดเอ็กซ์เรย์แอโนดแบบหมุนเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
IEC60601-1:2006 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น |
IEC 60601-1-3:2008 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1-3: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานหลักประกัน: การป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์วินิจฉัย |
IEC60601-2-28:2010 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-28: ข้อกำหนดเฉพาะเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญของชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ |
IEC 60336-2005 | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์-ชุดท่อเอ็กซ์เรย์เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์-ลักษณะของจุดโฟกัส |
●การกำหนดมีดังต่อไปนี้:
MWHX7360 | หลอด | A | เต้ารับไฟฟ้าแรงสูงทิศทาง 90 องศา |
MWTX73-0.6/1.2-150ชม | B | เต้ารับไฟฟ้าแรงสูงทิศทาง 270 องศา |
คุณสมบัติ | ข้อมูลจำเพาะ | มาตรฐาน | |
กำลังไฟฟ้าเข้าที่กำหนดของขั้วบวก | ฉ 1 | ฉ 2 | ไออีซี 60613 |
20กิโลวัตต์(50/60เฮิร์ต) 30กิโลวัตต์(150/180เฮิร์ต | 50กิโลวัตต์(50/60เฮิร์ต) 74กิโลวัตต์(150/180เฮิร์ต) | ||
ความจุความร้อนของแอโนด | 212 กิโลจูล (300kHU) | ไออีซี 60613 | |
ความสามารถในการทำความเย็นสูงสุดของขั้วบวก | 750W | ||
ความจุความร้อน | 900กิโลจูล | ||
สูงสุด กระจายความร้อนอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีอากาศเป็นวงกลม | 180W | ||
วัสดุแอโนดวัสดุเคลือบด้านบนขั้วบวก | รีเนียม-ทังสเตน-TZM(RTM) รีเนียม-ทังสเตน-(RT) | ||
มุมเป้าหมาย (อ้างอิง: แกนอ้างอิง) | 12 ° | ไออีซี 60788 | |
ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์มีการกรองโดยธรรมชาติ | อัล 1.5 มม. / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
ค่าระบุจุดโฟกัส | F1(โฟกัสเล็ก) | F2(โฟกัสขนาดใหญ่) | ไออีซี 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
แรงดันไฟฟ้าปกติของหลอดเอ็กซ์เรย์ภาพรังสีฟลูออโรสโคป | 150kV 125kV | ไออีซี 60613 | |
ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ความร้อนแคโทด สูงสุด ปัจจุบัน แรงดันไฟฟ้าสูงสุด | ➤ /เอซี, < 20 กิโลเฮิรตซ์ | ||
F1 | ฉ 2 | ||
5.4A ➤9V | 5.4 ก ➤17วี | ||
รังสีรั่วที่ 150 kV / 3mA ในระยะ 1 เมตร | 1.0มก./ชม | IEC60601-1-3 | |
สนามรังสีสูงสุด |
430×430 มม. ที่ SID 1 ม | ||
น้ำหนักการประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ | ประมาณ 18 กก |
ขีดจำกัด | ขีดจำกัดการดำเนินงาน | ข้อจำกัดในการขนส่งและการเก็บรักษา |
อุณหภูมิแวดล้อม | ตั้งแต่ 10℃ถึง 40℃ | ตั้งแต่- 20℃to 70℃ |
ความชื้นสัมพัทธ์ | ≤75% | ≤93% |
ความดันบรรยากาศ | จาก 70kPa ถึง 106kPa | จาก 70kPa ถึง 106kPa |
สเตเตอร์ 1 เฟส
จุดทดสอบ | C-M | C-A |
ความต้านทานของขดลวด | asym18.0…22.0Ω | asym45.0…55.0Ω |
Max. แรงดันไฟฟ้าที่อนุญาต (วิ่งขึ้น) | 230V ± 10% | |
แนะนำแรงดันไฟฟ้า (วิ่งขึ้น) | 160V ± 10% | |
แรงดันเบรก | 70VDC | |
แรงดันไฟฟ้ารันออนในการเปิดรับแสง | 80Vrms | |
แรงดันไฟฟ้ารันออนในฟลูออโรสโคป | 20V-40Vrms | |
ระยะเวลาใช้งาน (ขึ้นอยู่กับระบบสตาร์ทเตอร์) | 1.2 วินาที |
คำเตือนเกี่ยวกับการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์
1. การแตกร้าวของที่อยู่อาศัย
ห้ามป้อนกำลังไฟเกินพิกัดให้กับชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์
หากกำลังไฟเข้าเกินข้อกำหนดของท่อ จะทำให้เกิดอุณหภูมิที่มากเกินไปของขั้วบวก ใส่หลอดแก้วแตก และท้ายที่สุดจะเกิดปัญหาร้ายแรงต่อไปนี้เนื่องจากการสร้างแรงดันเกินโดยการระเหยของน้ำมันภายในชุดประกอบตัวเรือน
ในสภาวะวิกฤติดังกล่าวทำให้ตัวเรือนแตกเนื่องจากโหลดเกิน สวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัยไม่สามารถป้องกันหลอดเอ็กซ์เรย์ได้แม้ว่าจะทำงานก็ตาม
-ชิ้นส่วนซีลตัวเรือนแตก
-การบาดเจ็บของมนุษย์ รวมถึงแผลไหม้เนื่องจากน้ำมันร้อนรั่วไหล
-อุบัติเหตุไฟไหม้เนื่องจากเป้าหมายแอโนดลุกไหม้
เครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ควรมีฟังก์ชันป้องกันที่จัดการกำลังไฟฟ้าเข้าให้อยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะของท่อ
2.ไฟฟ้าช็อต
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากไฟฟ้าช็อต อุปกรณ์นี้ต้องเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟที่มีสายดินป้องกันเท่านั้น
3.ไม่อนุญาตให้ดัดแปลงอุปกรณ์นี้!!
ข้อควรระวังในการเชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดรังสีเอ็กซ์
1. ให้คะแนนเกิน
ส่วนประกอบของหลอดเอ็กซ์เรย์สามารถแตกหักได้ด้วยการช็อตที่มีพิกัดเกินเพียงนัดเดียว
โปรดอ่านเอกสารวันที่ทางเทคนิคอย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ
2.การกรองแบบถาวร
Tการกรองทั้งหมดและระยะห่างระหว่างจุดโฟกัสของรังสีเอกซ์กับร่างกายมนุษย์ได้รับการควบคุมตามกฎหมาย
Tเฮ้ควรปฏิบัติตามกฎระเบียบ
3.สวิตช์ความร้อนเพื่อความปลอดภัย
ชุดหลอดเอ็กซ์เรย์มีสวิตช์ระบายความร้อนเพื่อความปลอดภัยเพื่อห้ามไม่ให้ไฟฟ้าเข้าเพิ่มเติมเมื่อตัวเรือนหลอดถึงอุณหภูมิ-80℃-ของสวิตช์เปิด
ไม่แนะนำให้เชื่อมต่อสวิตช์ขดลวดสเตเตอร์ในวงจรอนุกรม
แม้ว่าสวิตช์จะทำงาน ห้ามปิดระบบเด็ดขาด ควรเปิดใช้งานหน่วยทำความเย็นหากใช้กับระบบ
4.ความผิดปกติที่ไม่คาดคิด
การประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์อาจมีความเสี่ยงที่จะทำงานผิดปกติโดยไม่คาดคิดเนื่องจากการยุติอายุการใช้งานหรือความล้มเหลว หากคาดว่าจะเกิดปัญหาร้ายแรงที่เกิดจากความเสี่ยงข้างต้น คุณจะต้องมีแผนฉุกเฉินเพื่อหลีกเลี่ยงกรณีดังกล่าว
5. การสมัครใหม่
หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์กับการใช้งานใหม่ที่ไม่ได้กล่าวถึงในข้อมูลจำเพาะนี้หรือกับเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ประเภทอื่น โปรดติดต่อเราเพื่อยืนยันความพร้อมจำหน่าย
1. การฉายรังสีเอกซ์การป้องกัน
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ IEC 60601-1-3
ชุดประกอบหลอดรังสีเอกซ์นี้จะปล่อยรังสีเอกซ์ในการทำงาน มีเพียงบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและผ่านการฝึกอบรมเท่านั้นจึงจะได้รับอนุญาตให้ใช้งานชุดประกอบหลอดรังสีเอกซ์
ผลกระทบทางสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย การผลิตระบบควรใช้การป้องกันที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการแผ่รังสีไอออไนซ์
2.อิเล็กทริก 0il
ชุดประกอบหลอดเอ็กซ์เรย์มีอิเล็กทริก 0il อยู่เพื่อความเสถียรของแรงดันไฟฟ้าสูง เนื่องจากเป็นพิษต่อสุขภาพของมนุษย์-หากสัมผัสกับพื้นที่ที่ไม่จำกัด-ควรกำจัดตามกฎข้อบังคับท้องถิ่น
3.บรรยากาศการทำงาน
ไม่อนุญาตให้ใช้ชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ในบรรยากาศที่มีก๊าซไวไฟหรือมีฤทธิ์กัดกร่อน·
4-ปรับกระแสของหลอด
ขึ้นอยู่กับสภาพการใช้งาน-ลักษณะเส้นใยอาจมีการเปลี่ยนแปลง
การเปลี่ยนแปลงนี้อาจส่งผลให้เกิดการสัมผัสกับชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์ในอัตราที่มากเกินไป
เพื่อป้องกันไม่ให้ชุดท่อเอ็กซ์เรย์เสียหาย-ปรับกระแสของท่ออย่างสม่ำเสมอ
นอกจากนี้เมื่อหลอดเอ็กซ์เรย์มีปัญหาอาร์คในlใช้เวลานาน-จำเป็นต้องปรับกระแสไฟของท่อ
5.อุณหภูมิที่อยู่อาศัยของท่อเอ็กซ์เรย์
อย่าสัมผัสพื้นผิวตัวเรือนหลอดเอ็กซ์เรย์หลังการทำงานทันทีเนื่องจากมีอุณหภูมิสูง
วางหลอดเอ็กซ์เรย์ไว้เพื่อให้เย็นลง
6. ขีดจำกัดการดำเนินงาน
ก่อนการใช้งาน-โปรดยืนยันว่าสภาพแวดล้อมอยู่ภายใน Iimits ปฏิบัติการ
7. ความผิดปกติใดๆ
P1 ติดต่อกับ SAILRAY ทันที-หากสังเกตเห็นความผิดปกติใดๆ ของชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์
8.การกำจัด
ชุดประกอบหลอดรังสีเอกซ์และท่อประกอบด้วยวัสดุต่างๆ เช่น น้ำมันและโลหะหนัก ซึ่งต้องมั่นใจในการกำจัดที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและเหมาะสมตามกฎระเบียบทางกฎหมายของประเทศที่ถูกต้อง การกำจัดเป็นขยะในประเทศหรือในอุตสาหกรรมเป็นสิ่งต้องห้าม ผู้ผลิตมีคุณสมบัติ ความรู้ทางเทคนิคที่จำเป็น และจะนำชุดประกอบท่อเอ็กซ์เรย์กลับเพื่อนำไปกำจัด
โปรดติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าเพื่อจุดประสงค์นี้
ถ้า (A) จุดโฟกัสเล็ก
ถ้า(A) จุดโฟกัสขนาดใหญ่
ลักษณะทางความร้อนของที่อยู่อาศัย
SRMWHX7360A
ชุดกรองและภาพตัดขวางของท่าเรือ
การเดินสายไฟขั้วต่อโรเตอร์
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชิ้น
ราคา: การเจรจาต่อรอง
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์: 100 ชิ้นต่อกล่องหรือปรับแต่งตามปริมาณ
เวลาจัดส่ง: 1 ~ 2 สัปดาห์ตามปริมาณ
เงื่อนไขการชำระเงิน: 100% T/T ล่วงหน้าหรือ WESTERN UNION
ความสามารถในการจัดหา: 1,000 ชิ้น / เดือน